Maskinförordningen (EU 2023/1230)

Översikt av den nya maskinförordningen

Den nya maskinförordningen (EU 2023/1230) ersätter det tidigare Maskindirektivet 2006/42/EG och innebär en modernisering av regelverket för maskiner inom EU.

Till skillnad från direktivet är en EU-förordning direkt tillämplig i alla medlemsstater utan nationell implementering. Syftet är att skapa tydligare, mer enhetliga krav samt att anpassa regelverket till den tekniska utvecklingen, särskilt inom digitalisering, automation och uppkopplade system.

Den nya förordningen ställer högre krav på säkerhet, dokumentation och ansvar genom hela maskinens livscykel.

Dokumentation och krav enligt den nya maskinförordningen för maskiner inom EU.

Krav på säkerhet och dokumentation enligt den nya maskinförordningen

Den nya maskinförordningen förstärker de grundläggande hälso- och säkerhetskraven för maskiner inom EU.

Riskbedömning ska fortsatt genomföras enligt etablerade standarder, exempelvis EN ISO 12100, men med tydligare fokus på:

• Systematisk identifiering av faror
• Verifiering och validering av säkerhetsfunktioner
• Dokumentation av skyddsåtgärder
• Spårbarhet i teknisk dokumentation

Den nya maskinförordningen innebär också att digital teknisk dokumentation accepteras i större utsträckning, vilket ställer krav på struktur, tillgänglighet och spårbarhet genom hela maskinens livscykel.

Spårbarhet och dokumentation enligt nya maskinförordningen

Övergång till den nya maskinförordningen i EU

Den nya maskinförordningen trädde i kraft 2023 och börjar tillämpas fullt ut den 14 januari 2027.

Fram till dess gäller Maskindirektivet parallellt. Företag bör redan nu analysera hur den nya maskinförordningen påverkar deras produkter, processer och tekniska dokumentation.

En strukturerad genomgång av följande områden är viktig:

• Riskbedömningsmetodik
• Teknisk dokumentation
• Programvaruhantering
• Cybersäkerhetsåtgärder

Att förbereda verksamheten i tid är avgörande för en smidig övergång till den nya maskinförordningen.

Den nya maskinförordningen från EU och krav på maskinsäkerhet

Vad innebär den nya maskinförordningen för tillverkare

Maskinförordningen påverkar tillverkare, importörer, distributörer och systemintegratörer.

Den innebär bland annat:

• Tydligare ansvarsfördelning mellan ekonomiska aktörer
• Skärpta krav på riskbedömning
• Utökade krav för maskiner med hög risk
• Anpassning till digital dokumentation
• Nya krav kopplade till cybersäkerhet

För företag som utvecklar, bygger om eller integrerar maskiner innebär detta att säkerhetsarbetet behöver vara mer systematiskt dokumenterat och tekniskt underbyggt.

Illustration som symboliserar dokumentation och säkerhetskrav enligt den nya maskinförordningen (EU 2023/1230), inklusive riskbedömning, teknisk dokumentation och ansvar för tillverkare och systemintegratörer.

Fokus på cybersäkerhet och nya tekniska krav

En av de största förändringarna i den nya maskinförordningen är att cybersäkerhet nu tydligt omfattas av maskinsäkerheten.

Maskiner som är uppkopplade eller innehåller programvara ska konstrueras så att de skyddas mot obehörig åtkomst, manipulation och säkerhetsrisker som kan påverka maskinens funktion.

Detta innebär att tillverkare måste:

• Beakta IT- och OT-säkerhet i riskbedömningen
• Skydda styrsystem mot externa angrepp
• Säkerställa att säkerhetsfunktioner inte kan kringgås digitalt
• Hantera programvaruuppdateringar kontrollerat

Cybersäkerhet blir därmed en integrerad del av maskinsäkerheten enligt den nya maskinförordningen, inte en separat IT-fråga.

Kontakta oss!

TELEFON

+46 760 214 461

Huvudkontor

Karlskrona, Sweden

E-POST

info@indovotech.se

Våra kontor

Karlskrona

Campus gräsvik 30
Minervavägen 3, 37141 Karlskrona

OM OSS

Indovotech har lång erfarenhet inom industriell automation, elsystem, maskinsäkerhet och mekanisk konstruktion. Vi tar ansvar och arbetar nära våra samarbetspartners som ett engagerat och pålitligt team. Som helhetsleverantör erbjuder vi teknisk kompetens, CE-märkning, utbildning och kundanpassade lösningar.

NAVIGERING